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食品生產許可證

食品生產許可證

未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動的,沒收違法所得和違法生產經營的食品以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

相關法規:

  • 《中華人民共和國行政許可法》
  • 《中華人民共和國食品安全法》
  • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》(原質檢總局令第156號)
  • 《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》(原質檢總局令第149號)
  • 《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發〔2018〕33號)
  • 《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)
  • 《業產品生產許可證實施細則通則》
食品包材生產許可證

食品包材生產許可證

任何企業未取得生產許可證不得生產相關細則規定的食品用包裝容器工具等制品。直接接觸食品用包裝容器工具等制品主要包括:食品用塑料包裝容器工具等制品,食品用紙包裝、容器等制品。

相關法規:

  • 《中華人民共和國行政許可法》
  • 《中華人民共和國食品安全法》
  • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》(原質檢總局令第156號)
  • 《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》(原質檢總局令第149號)
  • 《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發〔2018〕33號)
  • 《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)
  • 《業產品生產許可證實施細則通則》
工業產品生產許可證

工業產品生產許可證

從事產品生產加工的公民、法人或其他組織,必須具備保證產品質量安全的基本生產條件,按規定程序獲得《工業產品生產許可證》,方可從事產品生產。沒有取得《工業產品生產許可證》的企業不得生產產品,任何企業和個人不得無證生產。

相關法規:

  • 《中華人民共和國行政許可法》
  • 《中華人民共和國食品安全法》
  • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》(原質檢總局令第156號)
  • 《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》(原質檢總局令第149號)
  • 《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發〔2018〕33號)
  • 《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)
  • 《業產品生產許可證實施細則通則》
食品添加劑生產許可證

食品添加劑生產許可證

未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的,沒收違法所得和違法生產經營的食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

相關法規:

  • 《食品安全國家標準 食品企業通用衛生規范》
  • 《食品生產許可管理辦法》
  • 食品生產許可審查細則
  • 食品生產許可分類目錄
  • 食品添加劑審查通則
藥品產品許可證

藥品產品許可證

藥品生產許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定,《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

相關法規:

  • 《藥品經營質量管理規范》
  • 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
  • 《藥品管理法》
  • 藥品生產監督管理辦法
  • 《藥事管理與法規》
醫療器械許可證

醫療器械許可證

醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。

相關法規:

  • 醫療器械監督管理條例
  • 醫療器械分類規則
  • 醫療器械生產質量管理規范
  • 醫療器械注冊管理辦法
  • 醫療器械生產監督管理辦法
化妝品生產許可證

化妝品生產許可證

化妝品生產許可證以生產工藝和成品狀態為主要劃分依據,劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元。

相關法規:

  • 《化妝品衛生監督條例實施細則》
  • 《化妝品衛生監督條例》
  • 《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》
  • 《化妝品廣告管理辦法》
  • 《化妝品標識管理規定》
消毒產品生產企業衛生許可證

消毒產品生產企業衛生許可證

在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照本規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)。消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。

相關法規:

  • 消毒管理辦法
  • 消毒技術管理規范
  • 消毒產品分類目錄
  • 消毒產品衛生安全評價技術要求(WS628-2018,2019-03-01)
  • 一次性使用衛生用品衛生標準(GB15979-2002)
  • 消毒與滅菌效果的評價方法和標準(GB15981-1995)

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