黃曲霉毒素具有較強的毒害作用，可誘發肝、腎、肺、胃等部位的癌變，黃曲霉毒素B1被公認為是目前致癌力最強的天然物質.
藥材、飲片及制劑在貯藏、制備、運輸過程中，如保存不當，就會有受潮霉變而污染黃曲霉毒素的可能。
因此，各藥典都將黃曲霉毒素列為很重要的安全性指標，中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標，美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素……
今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法，總結出各藥典的差異，并列出詳細的檢驗方法，供各位參考。
1、比較中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的檢查方法
1、比較中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的檢查方法
各藥典中方法號、限度、適用范圍等列表如下，由此可見，各藥典收載的檢測方法不同、限度不同，最嚴格的當屬歐洲藥典。
對比內容 | 中國藥典 | 美國藥典 | 歐洲藥典 | |
依據 | 通則2351真菌毒素測定法 | GENERAL CHAPTERS<561> ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN | 2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS | |
方法 | 第一法 | HPLC法 | TLC法 | HPLC法 |
第二法 | HPLC-MS法 | 薄層掃描法 | ||
第三法 | 酶聯免疫法 | HPLC法 | ||
限度 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg ，總量不得過 10μg。 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過5μg，總量不得過20μg。 | 每1000g含黃曲霉毒素B1不得過2μg，總量不得過4μg。 | |
說明 | 中國藥典的三種方法都可以使用，當測定結果超出限度時，采用第二法進行確認。 | 首先使用第一法，第一法系統適用性不通過才會使用第二法或第三法。 | 只有一種方法，適用于devil’s claw root, ginger and senna pods，用于其他品種需要驗證適用性。 | |
注：總量為黃曲霉毒素B1（AFB1）、黃曲霉毒素B2（AFB2）、黃曲霉毒素G1（AFG1）和黃曲霉毒素G2（AFG2）的總量。